全氟和多氟化合物（PFAS）的全球最新动态

01.导读

继2020年8月多家快餐包装检出较高氟含量后，各国尤其是美国持续关注PFAS风险，陆续展开相关研究。从发布的信息来看，PFAS从严管控是全球的共同趋势。

下文IQTC将从法规标准、毒理和风险评估、替代方案及非政府组织举措四个方面对PFAS全球最新进展进行介绍。

                                              ▲ PFAS的发展与进化

02.PFAS法规标准最新进展

2020/8/3  欧盟

世界贸易组织（WTO）发布了欧盟的一项提案，对欧盟的限制物质清单（REACH附录XVII）条目68进行修订，增加对碳链长度为9~14的全氟羧酸（C9~C14 PFCA）及其盐和相关物质的限制，取代原条目68（全氟辛酸（PFOA）及其盐以及与PFOA相关的物质）。

PFOA自2020年7月4日起受持久性有机污染物（POPs）法规-（EU）2019/2021管控。

拟批准日期:2021年第1季度

2020/10/14  欧盟

欧洲委员会（EC）发布了《化学品可持续发展战略》，这是《欧洲绿色协议》零污染无毒环境目标的第一步。

该战略目标计划于2024年前完成50多项行动。

其中，针对PFAS，计划除必须用途外，欧盟将逐步淘汰PFAS，禁止其使用。

2020/9/4  美国

加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）宣布开始就该州65号提案中优先考虑的7种物质的致癌性公开征求意见，涉及到的物质中包含全氟辛烷磺酸盐（PFOS）及其盐以及前体物质，征求意见时间截止2020年10月19日。

2020/10/2  美国

加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）宣布开始就该州65号提案中优先考虑的22种物质的生殖毒性物质公开征求意见，涉及到的物质中包含四种PFAS：全氟癸酸（PFDA）、全氟己烷磺酸（PFHxS）、全氟壬酸（PFNA）、全氟十一酸（PFUnDA），征求意见时间截止2020年11月16日。

2020/12/3  美国

纽约州州长安德鲁·库莫（Andrew Cuomo）签署了一项新法案，从2022年12月起禁止在所有食品包装中有意添加PFAS。

根据新法案的规定，违反者将被处以1万美元的首次罚款，屡犯者将被处以最高2.5万美元的罚款。

2021/2  美国

美国包装法案TPCH更新《包装材料中有毒物质控制示范法规 (Toxics in PackagingClearinghouse Model Legislation)》，将PFAS和邻苯二甲酸酯纳入TPCH的管控物质清单中，要求PFAS不得检出，苯二甲酸酯类物质总和不得超过100 ppm，新增的两类管控物质将在法规颁布后的两年内生效。

2021/2/17  美国

美国加州有毒物质控制部（DTSC）提议在“更安全的消费品（SCP）” 框架下，基于环境持久性，将PFAS作为一类物质进行监管。

目前的研究表明，仅对某种特定PFAS进行监管导致了同类替代物的使用，但替代物可能具有相似的毒性。

由于所有PFAS都显示出高持久性或降解为其他具有高度持久性的同类物质。

因此，加州将PFAS整个类别指定为该州生物监测的优先化学品，并将其列入DTSC候选化学物质清单中，以一种更全面，预防性的方法来评估PFAS的潜在危害。

2021/2/22  美国

华盛顿州生态部（DoE）发布了《PFAS替代方案评估报告》，基于可获得的更安全替代品，从2023年2月起，将禁止在四种类型的食品包装中使用PFAS。涉及的包装类型及其替代品详见下图：

2021/3/19  美国

加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）发表声明, 宣布拟将全氟辛酸（PFOA; CAS 335-67-1）列入加州65号提案致癌物清单，该草案公开征求意见时间截止2021年5月3日。

▲ PFAS的来源

03.PFAS毒理和风险评估最新进展

2020/9/23  美国

爱荷华大学的研究人员在《综合环境评估与管理》发表最新研究论文，调查回收纸包装材料中非有意添加的全氟羧酸（PFCA）的浓度。作者使用接触角分析测量方法测定C4（全氟丁酸（PFBA），CAS 375-22-4），C6（全氟己酸（PFHxA），CAS 307-24-4），C8（全氟辛酸（PFOA），CAS 335-67-1）和C10（全氟癸酸（PFDA），CAS 335-76-2）在再生纸包装材料表面的性能极限(LOP) 浓度阈值。

LOP阈值设置为提供防水防油性能所需的浓度。

该实验使用鳄梨用油和去离子水分别测PFCA的耐油和耐水极限浓度阈值。

测定结果表明PFCA的LOP浓度范围从37 ppm（C10）到1278 ppm（C4）不等。

由于低于这些LOP浓度的PFCA不能提供任何功能作用，因此可将它们视为可靠的NIAS阈值。

该分析方法和测定结果可用于区分食品包装中PFAS的来源，即低于该阈值的PFCA为非有意添加物。

2021/1/21  美国

Conley等研究人员在《国际环境》期刊上发表最新研究论文，该研究发现六氟环氧丙烷-二聚酸（HFPO-DA或GenX； CAS 2062-98-8）在大鼠中具有与其他PFAS（例如PFOS和PFOA）相似的发育毒性。

GenX最早作为PFOA的替代物，用于含氟聚合物生产中的聚合助剂。

但是，在欧盟，GenX由于环境持久性和流动性被列为高关注物质。

该研究发现大鼠暴露于GenX导致幼崽出生体重减轻，幼崽肝脏重量增加和新生儿存活率降低。

该研究得出结论，PFOA和GenX表现出相似的活性和效力，鉴于目前的动物和流行病学研究数据，应进一步关注暴露于GenX或其他PFAS在人类代谢疾病表现中的作用。

2021/4/8  美国

美国环境保护署（US EPA）发布了全氟丁烷磺酸（PFBS; CAS 375-73-5）最终评估报告。

该报告整合了目前针对PFBS的毒理学研究数据并对PFBS的慢性和亚慢性口服参考剂量进行了推导。

综合目前已有的大鼠和小鼠的毒理学研究来看，PFBS具有甲状腺和肾脏毒性，其他的毒性由于缺乏统一的动物实验研究证据，因此无法得出明确的毒性结论。

同时经过推导，该报告设定了0.0003 mg/kg bw/天的慢性口服参考剂量和0.001 mg/kg bw/天的亚慢性口服参考剂量。

2021/4/15  美国

美国佛罗里达大学John A. Bowden研究小组在Chemosphere杂志发表最新论文，该研究小组对新型植物基吸管中的PFAS进行了研究，并对其生物降解性进行探讨。

研究小组在市面上采购了43种品牌的吸管（包括5种塑料吸管和38种生物可降解吸管），并对吸管中的PFAS进行水提取试验，结果显示其中有36种生物可降解吸管检出PFAS（0.043 ± 0.004 ng/支~29.1 ± 1.66 ng/支），平均1.53±0.122 ng /支，塑料吸管均无检出。

研究人员认为，就平均检出情况来看，该来源的PFAS对人体造成危害的风险较小，但不同来源累积暴露对人体危害的可能性仍需引起关注。

由于植物基吸管中普遍存在一定量“永远的化学物质”PFAS，需要再度考虑是否能将其视为可生物降解的塑料替代品。

04.PFAS替代方案最新进展

2020/9/28

经济合作与发展组织（OECD）最新报告调查了食品包装中PFAS以及非氟化替代品的商业可用性和当前使用情况。

总体而言，短链PFAS和非氟化替代品均满足食品包装所需的防油防水性能，同时对于某些应用，非氟化替代品在性能上优于短链PFAS。

但目前非氟化替代品约占市场份额的1％或更少，主要是出于成本原因。

用非氟化替代品制成的食品包装与用PFAS制造的包装相比，其成本会增加11％至32％。

该报告指出，目前非氟化替代品取代的主要障碍是成本的增加，但是随着全球PFAS立法的增加，非氟化替代品将是大势所趋。

同时建议各国政府进一步传播PFAS和非氟化替代品的潜在健康和环境风险，并为非氟化替代品的研究提供资金支持。

2021/3/7  美国

美国农业部（USDA）Gregory Glenn领导的研究小组在《食品科学与食品安全综合评论》发表了关于食品纸包装中PFAS替代品的文章。

该文章就当前PFAS替代方案的可用性，适用性及局限性进行讨论。目前常见的替代策略主要有以下几种：

1、覆蜡或将纸与传统聚合物薄膜（PE、EVOH、PET）层压，以保证纸包装的耐水耐油性，该类产品的主要缺点是它们既不可堆肥也不可回收，并且源自不可再生的有限资源。

2、基于传统聚合物存在的缺点，越来越多的研究将目光转移到了生物可降解聚合物的层压材料（PLA、PBAT、PBS、PHA），生物可降解聚合物的缺点主要是成本较高，其弹性等物理性能也与传统塑料有一定差距。

3、除层压材料外，淀粉、海藻酸盐和壳聚糖等材料制成的涂层也是目前研究的新型替代材料，这些材料可提供足够的防油性能，但因其含有大量的亲水羟基，因此耐水性能较差。

4、蛋白质涂层，目前已有研究人员考虑将几种动植物基蛋白质用作纸涂层。通常，蛋白质具有出色的油脂和氧气阻隔性能，但因其亲水性而导致水蒸气阻隔性差。

5、无机物，矿物填料如碳酸钙、二氧化钛、滑石粉和黏土，经常被添加到纸张涂料配方中以改善阻隔性能，且可以提供出色的阻隔性能。

因此，作者认为虽然目前科学家们已经提出了各种PFAS的替代方案，但是如何找到成本低廉，易于生产，可完全生物降解且环保的替代品仍是一个具有挑战性的课题，需要进一步的研究。

05.非政府组织举措最新进展

2020/8/10  美国

美国非政府组织“更安全的化学品，健康家庭（SCHF）”发布了两部针对杂货店和速食餐厅的指南，为连锁店的制造提供了“直截了当的步骤”确保其食品包装中确实不含PFAS。该步骤分为以下七步：

1.制定严格的禁令

2.要求供应商提供不含PFAS的证明材料及测试结果

3.进行验证测试

4.审核总氟筛查结果并评估其来源

5.对于检出PFAS的产品，要求供应商使用更安全的替代品

6.将上述要求纳入合同中

7.保证透明度

SCHF的调查证明PFAS在餐馆和杂货店的食品接触材料中广泛存在。

SCHF敦促食品服务提供者“做更多的工作，从食品接触材料中去除这些不必要的有毒化学物质”，并认为禁止整个PFAS的使用至关重要，而不仅仅是某些PFAS化学品。”

2020/9/29

全球PFAS相关科研工作者成立了全球PFAS科学小组的网站：

https://www.pfassciencepanel.org/

该组织致力于增进对PFAS的了解，并通过更好的知情决策保护人类和环境健康不受与PFAS相关的潜在不利影响。

该站点提供了该小组成员开发的一系列项目和相关出版物的背景信息。

其中包括调查PFAS（包括含氟聚合物）的基本用途，对人类健康和环境的总体影响，旨在逐步淘汰该类物质，并呼吁重点关注其持久性。

2020/12/8  美国

亚马逊宣布受限物质清单（RSL）, 禁止在其亚马逊厨房品牌包装中使用17种化学品。

该清单包括PFAS、双酚A、邻苯二甲酸盐、高氯酸盐等化学物质以及聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）等不可回收塑料。

2021/1/14  美国

麦当劳宣布了一项新的全球可持续包装承诺：在2025年之前，逐步淘汰包装材料中添加的所有氟化物。

2021/2/3  美国

非政府组织“Safer States”发布了对美国各州2021年有毒化学品监管的年度预期分析。

目前有超过27个州将在2021考虑PFAS限制政策，预计美国2021年将审议至少180项PFAS相关法案。

2021推出的政策将以2020年通过的政策为基础，扩大PFAS的禁用范围（2020各州通过的PFAS限制法案集中在食品包装、消防泡沫、饮用水和家具等领域，2021年预计将扩大到纺织品及其他消费品、电子产品中的阻燃剂和化妆品等领域）。

2021/3/16  美国

由67位PFAS研究领域专家组成的小组致信美国环境保护署（EPA），建议除必要用途外，全面禁止PFAS（包括目前EPA已识别的9000多种PFAS）的使用；

同时建议EPA使用有毒物质控制法（TSCA）的测试授权对广泛存在的PFAS进行环境及毒性测试。

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