Phthalates邻苯二甲酸盐

加州65提案采用新配方制作的听力保护产品中可以含有不超过0.1%的邻苯二甲酸盐

加拿大颁布搪胶玩具和儿童护理品中邻苯二甲酸盐新法规，此项法规已于2016年6月22日生效

ISO发布针对邻苯二甲酸酯的ISO 8124-6:2018

欧盟发布新邻苯二甲酸盐限制(EU) 2018/20051

一、Phthalate物质即邻苯二甲酸酯的危害

      由德国最新研究表明，很多化妆品、玩具、食品包装中都存在一种危害健康的化学品Phthalate。研究表明，过去几十年全球男性精子数量的减少可能与轻工业中广泛用作软化剂的化学品邻苯二甲酸酯有关。这种物质广泛存在于化妆品、儿童玩具、食品包装中，如果其含量超标，会对人体健康产生很大危害。

      邻苯二甲酸酯是一类能起到软化作用的化学品。它被普遍应用于玩具、食品包装材料、医用血袋和胶管、乙烯地板和壁纸、清洁剂、润滑油、个人护理用品，如指甲油、头发喷雾剂、香皂和洗发液等数百种产品中。

      研究表明，邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下，精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。

      在化妆品中，指甲油的邻苯二甲酸酯含量最高，很多化妆品的芳香成分也含有该物质。化妆品中的这种物质会通过女性的呼吸系统和皮肤进入体内，如果过多使用，会增加女性患乳腺癌的几率，还会危害到她们未来生育的男婴的生殖系统。

      而就目前的情况看，人们对儿童用品中的邻苯二甲酸酯最为重视。欧盟于1999年就正式作出决定，在欧盟成员国内，对3岁以下儿童使用的与口接触的玩具(如婴儿奶嘴)以及其他儿童用品中邻苯二甲酸酯的含量进行严格限制。专家发现，含有邻苯二甲酸酯的软塑料玩具及儿童用品有可能被小孩放进口中，如果放置的时间足够长，就会导致邻苯二甲酸酯的溶出量超过安全水平，会危害儿童的肝脏和肾脏，也可引起儿童性早熟危害。

二、玩具邻苯二甲酸酯含量限制指令

      有关限制玩具及儿童护理用品的邻苯二甲酸酯含量的欧盟第2005/84/EC号指令，于2007年1月16日生效，所有欧盟成员国应于2007年7月16日前将该指令转化为本国法例，并须确保由明年1月16日开始实行各自的有关法例。将于2008年1月1日加入欧盟的罗马尼亚及保加利亚，亦须执行有关法例。这指令将对进口商有重大影响。

      根据指令规定，儿童护理用品是指任何有助儿童睡眠、放松、保持卫生，以及喂哺儿童或让儿童吸吮的产品，当中包括各种型状及类型奶嘴。

      对生产商影响最大的第2005/84/EC号指令的附件明确列明以下限制：

- 玩具或儿童护理用品的塑料所含的3类邻苯二甲酸盐(DEHP、DBP及BBP)，浓度不得超过0.1%。

- DEHP、DBP及BBP浓度超过0.1%的玩具及儿童护理用品，不得在欧盟市场出售。

- 儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品，其塑料所含的3类邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)，浓度不得超过0.1%。

- DINP、DIDP及DNOP浓度超过0.1%的玩具及儿童护理用品，不得在欧盟市场出售。

      显然，有关DEHP、DBP及BBP的含量限制将影响所有玩具及儿童护理用品，而非只是儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品，原因是官方风险评定将这3类物质评定为(第二类生殖毒物)。另一方面，指令表示，有关DINP、DIDP及DNOP的科学证据不足或具争议性。欧盟因此采用预防防性原则，即根据可能出现的风险而非实际风险采取措施，限制DINP、DIDP及DNOP的作用，但限制较为宽松。三、各形态Phthalate物质即邻苯二甲酸盐(排名不分先后):

- Di-2-ethylhexyl phthalate(DEHP) 邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯

- Dibutyl phthalate(DBP) 邻苯二甲酸二正丁酯

- Benzylbutyl phthalate(BBP) 邻苯二甲酸丁基苄酯

- Diisononyl phthalate(DINP) 邻苯二甲酸二异壬酯

- Di-n-octyl phthalate(DNOP) 邻苯二甲酸二正辛酯

- Diisodecyl phthalate(DIDP) 邻苯二甲酸二异葵酯

- Dimethyl phthalate(DMP) 邻苯二甲酸二甲酯

- Diethyl phthalate(DEP) 邻苯二甲酸二乙酯

- Dipropyl phthalate(DPrP) 邻苯二甲酸二丙酯

- Diisobutyl phthalate(DIBP) 邻苯二甲酸二异丁酯

- Dipentyl phthalate(DPP) 邻苯二甲酸二戊酯

- Dicyclohexyl phthalate(DCHP) 邻苯二甲酸二环已酯

- Diheptyl phthalate(DHP) 邻苯二甲酸二庚酯

- Diisooctyl phthalate(DIOP) 邻苯二甲酸二异辛酯

- Dinonyl phthalate(DNP) 二壬酯