EC No. 1223/2009|化妆品法规|二氧化钛

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欧盟更新化妆品中使用纳米二氧化钛的警告

2019年11月6日，欧盟委员会发布了(EU) 2019/1857号法规，以修订(EC) No. 1223/2009号法规附件VI。修改了二氧化钛及其纳米形式的要求条目。

欧盟委员会于2019年11月6日发布了(EU) 2019/1857号法规，以修订欧洲议会和理事会关于化妆品的(EC) No. 1223/2009号法规附件VI。对附件VI中二氧化钛及其纳米形式的要求条目进行了修改。

二氧化钛及其纳米形式可用作化妆品中的防晒剂，最大使用浓度为25%。但是，纳米形式不得用可能导致最终使用者肺部吸入暴露的情况并受条目中所列参数的限制。

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布SCCS/1580/16号意见，由于二氧化锰可能通过口服摄入而产生潜在有害影响，（使用纳米二氧化钛以及氧化铝和二氧化锰的组合涂层）面部产品应警告这些产品不要用于唇部。

该规定于2019年11月27日生效。

(EC) No 1223/2009号法规附件VI的条目27a替换为以下条目：

参考号		‘27a
物质识别	化学名称/ INN / INCI名称	二氧化钛（* 1）
	常用成分名称词汇表	二氧化钛（纳米）
	CAS号	13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2
	EC号	236-675-2/ 215-280-1/ 215-282-2
条件	产品类型，主体部位	-
	允许使用中的最大浓度	25% (*2)
	其他	请勿用于可能导致最终使用者肺部吸入暴露的产品。仅允许具有以下特征的纳米材料： - 纯度≥99% - 金红石型，或含有为5%锐钛矿的金红石，具有晶体结构和外观呈球形，为球形，针簇，或披针形的形状 - 中值粒径的分布≥30 nm - 纵横比为1至4.5，体积比表面积≤460 m2 / cm3 - 涂有二氧化硅，水合二氧化硅，氧化铝，氢氧化铝，硬脂酸铝，硬脂酸，三甲氧基辛基硅烷，甘油，聚二甲基硅氧烷，氢化聚二甲基硅氧烷，有机硅树脂，或以下组合之一的涂层： - 最高浓度为16%的二氧化硅和最高浓度为6%的十六烷基磷酸酯 - 最高浓度为7%的氧化铝和最高浓度为0.7%的二氧化锰（不适用于唇部产品） - 最高浓度为3%的氧化铝和最高浓度为9%的三乙氧基辛基硅烷 - 与相应的非涂层或非掺杂参比物相比，光催化活性≤10% - 最终配方中的纳米颗粒具有光稳定性
使用条件和警告语		含有氧化铝和二氧化锰及二氧化钛（纳米）组合涂层的面膜产品：请勿在嘴唇上使用。

备注：

1．用作着色剂，见附件IV，第143号

2．混合使用二氧化钛和纳米二氧化钛时，其总和不得超过g栏的限值。

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