1

范围

（第2条）

-仅由塑料制成的材料，物品及其部件

-通过粘合剂或其他方式固定在一起的塑料多层材料与制品

-以上两点中有印刷和/或涂层的材料与制品

-塑料层或塑料涂层，在瓶盖和封口中形成垫圈，并与瓶盖和封口一起构成两层或多层不同类型的材料

-复合材料多层材料和制品中的塑料层

2

豁免

（第2条）

-离子交换树脂，橡胶和硅胶

-关于印刷油墨，胶粘剂和涂料的规定

3

总体迁移限制（OML）要求

（第8条）

用于婴幼儿食品的FCM≤10 mg/dm²，否则≤60 mg/kg

4

符合性声明（DoC）和文件

（第11条）

-该文件包含测试条件和结果，计算（包括建模），其他分析以及证明合规性的安全或推理证据

-上述要点的规定可在第12至14条中找到

-DoC的信息在附件3中

5

授权物质清单

（附件1，表1）

包含1,000多个条目

6

特定迁移限制（SML）要求

（附件1，表1）

代表性示例：

-邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）* ≤ 30 mg/kg

-邻苯二甲酸二丁酯（DBP）* ≤ 0.3 mg/kg

-邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯（DEHP）* ≤ 1.5 mg/kg

-邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）和邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）的合计* ≤ 9 mg/kg

-邻苯二甲酸二烯丙酯（DAP）≤0.01 mg/kg（未检测到）

* 这些邻苯二甲酸酯用作技术支持剂时的其他要求

7

SML要求

（附件2）

重金属：

≤1 mg/kg（铝，Al）

≤1 mg/kg（钡，Ba）

≤0.05 mg/kg（钴，Co）

≤5 mg/kg（铜，Cu）

≤48 mg/kg（铁，Fe）

≤0.6 mg/kg（锂，Li）

≤0.6 mg/kg（锰，Mn）

≤0.02 mg/kg（镍，Ni）

≤5 mg/kg（锌，Zn）

8

食品模拟物

（2019年12月25日第30909（重复）号下的第2019/43号通知的附件1）

-食品模拟物清单以及将这些模拟物分配给迁移测试的规定

-具体食品类别的食品模拟物

上述内容基本与欧盟法规 (EU) 10/2011附件III中关于食品接触塑料相一致（已对法规(EU) 2019/1338 进行了修订（更多信息请参阅2019年8月29日的合并版本））

生效日期：2020年12月31日